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郑州空姐滴滴遇害案

2018-12-15 21:50 来源:青海经济新闻频道

  链家董事长回应租客病逝

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2018-12-15 17:25:17    新京报  参与评论()人

  复星医药涉嫌造假:美国FDA警告已两年,重庆药监才出手? | 新京报快评

罗志华

复星医药涉嫌造假:美国FDA警告两年重庆药监才出手?

近日,重庆食药监局官网公开了一则来自企业内部员工的举报信,举报称复星医药旗下重庆医药工业研究院有限责任公司“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”“骗取药品GMP证书”,自2016年起,美国食药监局(FDA)两次现场检查均发现严重问题,并曾向该公司发出警告信。

重庆食药监局回复称已派出检查组进驻企业,对举报企业展开调查。

FDA对这家药企的警告信在其官网上公开可查,且复星医药曾在2017年3月对FDA的警示信给予了披露,当时复星医药称将进行有效整改,并积极与FDA沟通,争取尽快解除警示。

由此看来,FDA查出的问题真实可信,复星医药的确存在编造生产记录、检验记录等严重违反药品管理法规的情况。

但从FDA第一次跨国现场检查,到现在已有两年多,直到8月9日,复星医药的发债公告还提到了这封警示信,称已进行了相应整改,再次表示要“争取尽快解除警示”,这意味着这个警示至今尚未解除,企业整改仍在进行当中。

复星医药涉嫌造假:美国FDA警告两年重庆药监才出手?

▲8月30日,显示在重庆市食药监局官网的举报信截图

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