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2018-11-19 17:40 来源:东海县财经新闻网

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2018-11-19 07:52 澎湃新闻
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  8月28日起,国内首个获批上市的PD-1抗癌药Opdivo(中文名“欧狄沃”,简称O药)正式在国内50多个城市开售。

  经澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者多方核实,目前上海2家国际医院已可率先使用O药。

  PD-1类药物不同于传统的化疗和靶向治疗,主要通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。目前在中国大陆,O药适用于部分肺癌。

  8月28日晚上7时许,O药研发商向澎湃新闻记者透露,考虑到物流等因素,预计全国各个城市的到货时间会略有差异,O药将按计划在院内、医院的关联药房及药品直送平台(DTP药房)进行销售。目前,该公司正在积极参与国家以及各省的医保谈判,并配合政府尽快取得谈判成果,尽快让创新药物惠及更多中国患者。

  上海相关部门表示,该药广泛进入医疗机构还需要时间。

  从获批上市到开售仅用了2个多月

  O药属于PD-1类药物,这类药物不同于传统的化疗和靶向治疗。

  据国家药监局信息显示,PD-1,全称为programmed celldeath protein 1,即程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。PD-1类药物主要通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。

  目前在中国大陆,O药适用于部分肺癌。具体来说,这一药物可以用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  2018-11-19,O药(Opdivo,中文商品名“欧狄沃”)获国家药品监督管理局批准在中国大陆上市,成为国内首个获批上市的PD-1抑制剂。

  此前开展的大型III期随机对照实验CheckMate-078研究,是世界首个以中国人群为主的PD-1二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究,其研究结果证实,O药比化疗有效率更高,生存期更长,副作用更小,对东西方人群疗效一致。

  从8月28日起,O药正式在国内50多个城市开售。澎湃新闻记者多方核实,目前在上海,已经有2家国际医院——上海国际医学中心、上海嘉会国际医院肿瘤中心,可以率先使用这一药物。此外,北京和睦家医院启望肿瘤中心也成为率先落地使用这一药物的国际医疗机构。

  8月29日,上海嘉会国际医院免疫肿瘤治疗示范中心将接诊第一名患者,为其完成第一次O药输注。

  上海嘉会国际医院相关人士向澎湃新闻记者透露,2018年是中国免疫肿瘤治疗元年,作为率先使用这一药物的医疗机构,该院医生会与麻省总医院肿瘤中心开展合作,针对患者情况商讨最合适的免疫治疗方案,同时还会提供用药后的科学监测与护理服务。上海嘉会国际医院肿瘤中心主任及执行总监陈健行教授介绍,该肿瘤中心隶属于嘉会医疗,是美国哈佛大学医学院附属麻省总医院肿瘤中心在亚洲的战略合作医疗中心,也是目前国内全方位遵循国际标准的一站式肿瘤诊疗机构。

  作为上海率先使用O药的医疗机构之一,上海国际医学中心位于浦东国际医学园区,是一家大型综合性医院,也是原国家卫生计生委员会和上海市政府的“医改试点项目”。该院副院长柴小平向澎湃新闻记者透露,该中心此前已率先通过正规渠道流程采购O药。由于该药物为处方药,患者需要凭借处方单,且需要经过一系列专家诊断和评估,使用这一药品开展治疗。

  一个月用量价格较香港便宜2万余元

  O药贵吗?

  此前有媒体报道,按照在美国的收费标准,使用O药的治疗成本相当高昂。根据美国食品药品管理局(FDA)在2016年9月批准修改后的O药给药方案,非小细胞肺癌患者按照“每2周1次,每次240mg”给药,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。O药240mg规格在美国的定价大约是6500美元,不考虑商业保险的因素,治疗一年的成本大约为16.9万美元(约合108万元人民币)。国外临床上一般连续使用两年后停药。

  2018-11-19,O药研发商百时美施贵宝(BMS)公布的中国大陆药价信息显示,建议零售价为100mg/10ml 9260元、40mg/4ml 4591元。

  根据每公斤体重3mg的标准给予患者用量,每两周静脉注射一次。如果按60公斤算,一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每两周,一个月共36884元,同样情况香港价格为58868元,比香港便宜了2万余元,也比美国便宜很多。

  “最终零售价格将由经销商自行决定。”O药研发商透露,O药将按计划在院内、医院的关联药房及药品直送平台(DTP药房)进行销售。考虑到各地采购及操作流程的差异性,建议患者首先咨询自己的主治医生及就诊医院。该药企建议患者关注益药(yiyaogo)、关爱优(guanai007)、医保全新大药房(YBQXDYFDYH)等3个公众号获取药品相关信息。上海相关部门指出,该药品广泛进入医疗机构,还需要更多时间。

  除了O药,另一国际抗癌药K药(英文商品名:Keytruda,中文名:帕博利珠单抗注射液)也受到关注。

  K药由默沙东生产研发,主要针对经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤,2018-11-19正式获得国家药品监督管理局批准上市,成为继“O药”之后中国大陆上市的第二款PD-1抑制剂。从递交上市到获批历时164天,K药创下了中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录。

责编:韩雯雯
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